Düzenleyici İşlerde Profesyonel Program

Düzenleyici işler personeli, şirket ürünlerinin ve belgelerinin dünya çapındaki düzenleyici kurumlarla uyumlu olduğunun birinci basamak güvencesidir. Düzenleyici İşlerde Profesyonel Program, FDA düzenlemelerini ve diğer yönergeleri, İyi Farmasötik Uygulama (GXP) ilkelerini ve klinik deneyler ve ruhsatlandırma için ilaç ve dosyaların geliştirilmesini kapsayan etik hususları gözden geçirir ve bu faaliyetleri yönetmek için eğitim sağlar.

Ek kurslar, klinik araştırma, ürün ve süreç geliştirme, üretim ve tedarik zinciri, kalite ve uyumluluk gibi ilgili işlevsel alanlardan yararlanır. Birçok zorunlu ders birden fazla programa uygulanır ve sizin için doğru olan müfredatı bulurken kredi kazanmanıza olanak tanır.

Önkoşullar

Düzenleyici İşlerde Profesyonel Program için herhangi bir ön koşul yoktur, ancak bir lisans derecesi önerilir.

Müfredat Gereksinimleri

Müfredat, toplam 10 ünite (150 saatlik eğitim) için 5 zorunlu ders ve en az 2 dönemlik seçmeli derslerden oluşmaktadır. Adaylar, öğrenim kayıt ücretinin iade edilmeyen özel bir programını ödemek zorundadır.

Harf notu için tüm dersleri almanız gerekir. Bitirme Ödülünü almak için, her kursta C veya daha iyi bir notla genel olarak en az 2.5 not ortalaması sağlamanız gerekir. Tüm kurslar üç yıl içinde tamamlanmalıdır.

Nasıl Kayıt olunur

Kaydolarak, müfredatı tamamlama niyetinizi beyan etmiş olursunuz. Düzenleyici İşlerde Profesyonel Programa çevrimiçi kaydolmak için şu iki adımı tamamlayın:

1. Çevrimiçi kaydı gönderin ve yeni bir öğrenciyseniz öğrenci hesabı profilinizi tamamlayın.
2. İade edilmeyen kayıt ücretini alışveriş sepetiniz aracılığıyla ödeyin. Lütfen kaydın öğrenci hesabınızda görünmesi için 3–5 iş günü bekleyin.

Tahmini maliyeti

Her kurs ayrı ayrı fiyatlandırılır ve kurs ücretini kayıt sırasında ödersiniz. Programın tahmini maliyeti 6,150 ABD dolarıdır (kurs materyalleri veya kayıt ücretleri dahil değildir). Kurs ücretleri değişebilir.

Sertifika ve Ödül Talebi

Program kursunu tamamladığınızda, müfredatı tamamladığınızı UC Berkeley Extension'a bildirin ve Bitirme Ödülünüzü isteyin. [email protected] adresine bir e-posta gönderin veya (510) 642-1062 numaralı telefonu arayın. Kayıtlarınız gözden geçirildikten, doğrulandıktan ve onaylandıktan sonra (genellikle iki ila üç hafta içinde), Tamamlama Ödülünüz size postalanacaktır.

Tanıtımı: Kariyer Hizmetleri!

Berkeley akademisyenleriniz üzerinde çalıştınız ve şimdi profesyonel yaşamınızın bir sonraki aşamasını planlıyorsunuz, ancak nereden başlayacağınızı bilmiyorsunuz. Berkeley Global Kariyer Hizmetleri ekibinin sonraki adımlarınızı atarken sizi desteklemesine izin verin!

Dersler

Gerekli dersler

• Mevzuat İlkeleri ile başlamanızı tavsiye ederiz, ancak dersleri istediğiniz sırayla alabilirsiniz.
• Mevzuat İşlerinin Esasları: İlaç ve Tıbbi Cihazlar
• BLA/NDA/MAA Gönderimleri ve Ticarileştirme
• Dünya Çapındaki Uygulamalarda Uyumlaştırma
• Onay Sonrası Faaliyetler
• IND/CTA Hazırlama, Gönderme ve Ajans Arabirimi

seçmeli dersler

• Tedarik Zinciri ve Üretim İlkeleri
• Ürün ve Süreç Geliştirme İlkeleri
• Kalite ve Uyum İlkeleri
• Farmasötik Ürünler için CMC Mevzuat Uyumluluğu